廣州愛爾眼科醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介

醫(yī)院于2017年獲得“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資質(zhì)（證書編號697），2018年和2020年完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號分別為：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000139，械臨機(jī)構(gòu)備案201800214），備案專業(yè)為眼科。 藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（簡稱：GCP機(jī)構(gòu)）下設(shè)GCP機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP檔案資料室，負(fù)責(zé)全院臨床試驗(yàn)工作。GCP機(jī)構(gòu)基本信息如下：

機(jī)構(gòu)主任    王錚
機(jī)構(gòu)副主任    李東豪
機(jī)構(gòu)辦主任（項(xiàng)目聯(lián)系人）    洪滿珠13312883559
機(jī)構(gòu)秘書    張曉曉
機(jī)構(gòu)質(zhì)控員    熊露
GCP檔案管理員    張佩瑜17322003753
藥物/醫(yī)療器械管理員    陳觀連、彭穎珊
GCP藥房電話    020-66289988-3190
機(jī)構(gòu)電話    020-61897168
機(jī)構(gòu)郵箱    eyegcpgz@163.com
接待時間    周一至周五8:30—12:30,14:00-18:00
辦公地址    廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路191號廣州愛爾眼科醫(yī)院 1樓105-1

GCP機(jī)構(gòu)從2017至2022年共接受國家藥品監(jiān)督管理局及廣東省藥品監(jiān)督管理局6次監(jiān)督檢查，無重大問題，機(jī)構(gòu)、專業(yè)組及倫理運(yùn)作規(guī)范，項(xiàng)目實(shí)施科學(xué)、規(guī)范，獲得檢查組肯定。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室以“服務(wù)質(zhì)量、監(jiān)管力度、溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)考核、項(xiàng)目運(yùn)行”為工作重點(diǎn)，不斷優(yōu)化院內(nèi)臨床試驗(yàn)SOP，幫助申辦方/CRO快捷掌握醫(yī)院GCP運(yùn)作流程，前期溝通至立項(xiàng)所需1-2天，較快1天完成立項(xiàng)審核，。機(jī)構(gòu)全程負(fù)責(zé)項(xiàng)目物資交接，設(shè)專門GCP物資快遞接收點(diǎn)。設(shè)專門CRA/CRC辦公室(辦公室設(shè)施設(shè)備齊全，SMO派遣到院工作CRC享受院內(nèi)員工就餐同等待遇）。機(jī)構(gòu)辦派出質(zhì)控員對項(xiàng)目進(jìn)行全程監(jiān)督管理。做好院內(nèi)外溝通橋梁作用，設(shè)有財務(wù)專員負(fù)責(zé)GCP院內(nèi)財務(wù)相關(guān)工作，臨床科室設(shè)有協(xié)調(diào)員協(xié)助CRC就受試者補(bǔ)貼費(fèi)等的報銷工作。

專業(yè)組介紹

醫(yī)院通過20余年的建設(shè)與發(fā)展，建立起一支由本專業(yè)知名專家?guī)ь^、人員結(jié)構(gòu)合理、德才兼?zhèn)涞娜瞬偶夹g(shù)梯隊，并特聘了數(shù)名國內(nèi)知名的眼科專家，負(fù)責(zé)疑難病的會診與人才培養(yǎng)，通過不斷發(fā)展與完善，目前醫(yī)院設(shè)有屈光科（準(zhǔn)分子激光、ICL等）、白內(nèi)障科（白內(nèi)障、青光眼）、綜合眼病科（角膜病、眼表疾病、眼外傷等）、眼底病科、視光科（近視防控、兒童斜弱視、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光配鏡等）五大專業(yè)方向的眼病診治臨床工作，各科室既有知名學(xué)術(shù)技術(shù)專家作為學(xué)科帶頭人指導(dǎo)引領(lǐng)科室的醫(yī)療業(yè)務(wù)開展及發(fā)展，又有年輕有為的中青年醫(yī)療技術(shù)骨干帶領(lǐng)全科室人員保質(zhì)保量完成醫(yī)療工作任務(wù)同時又能滿足臨床醫(yī)療及科教研需要。


一、屈光科

屈光科是廣州愛爾眼科醫(yī)院重點(diǎn)?？浦?，通過了STAAR公司官方認(rèn)證的ICL臨床培訓(xùn)基地，美國ALCON、德國Carl Zeiss的飛秒激光臨床培訓(xùn)基地，是愛爾集團(tuán)屈光手術(shù)疑難雜癥會診中心，屈光手術(shù)醫(yī)師、檢眼師考核基地，擁有技術(shù)精湛的全飛秒激光、精雕近視手術(shù)和ICL晶體植入術(shù)手術(shù)醫(yī)師陣容，由世界屈光手術(shù)及視覺科學(xué)學(xué)院大陸會士、博士生導(dǎo)師王錚院長擔(dān)任學(xué)科帶頭人，熊露主任醫(yī)師擔(dān)任科室主任。


二、眼底病及形態(tài)影像功能科

眼底病科人才隊伍實(shí)力雄厚，由國務(wù)院津貼專家唐仕波教授和李永浩副院長領(lǐng)銜,張靜琳主任、馬紅婕主任掛帥，組建起包含博士生導(dǎo)師3名,碩士生導(dǎo)師1名等在內(nèi)的高學(xué)歷、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師隊伍，具備解決眼底疑難疾病等臨床經(jīng)驗(yàn)，眼底病的診療達(dá)到國內(nèi)外同類水平，眼科影像學(xué)檢查及視覺功能檢查在國內(nèi)外處于優(yōu)秀水平。是愛爾集團(tuán)眼底影像診療示范中心，愛爾集團(tuán)玻璃體手術(shù)培訓(xùn)基地，羅蘭電生理儀特邀培訓(xùn)顧問單位和歐寶超廣角影像培訓(xùn)基地。


三、白內(nèi)障科

白內(nèi)障科是以廣州愛爾眼科副院長、中山大學(xué)博士生導(dǎo)師，省醫(yī)師學(xué)會常委林振德教授領(lǐng)銜，主任醫(yī)師武哲明主任為學(xué)科帶頭人，擁有副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、專業(yè)醫(yī)師、?？萍紟煹榷嗳说尼t(yī)師團(tuán)隊。是集團(tuán)白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的臨床教學(xué)基地，在行業(yè)中較早引進(jìn)博士倫Stellaris超聲乳化儀。


四、綜合科

綜合眼科是我院五大jinpai科室之一，全面診治淚道疾病、翼狀胬肉、眼瞼疾病、干眼病等各種常見的眼部疾病。由廣州愛爾眼科副院長，廣東省科技廳和廣州市科技局科技項(xiàng)目評審專家、廣東省衛(wèi)生系列高級職稱評審專家李東豪教授擔(dān)任學(xué)科帶頭人，副主任醫(yī)師何曼莎擔(dān)任科室主任，開設(shè)特色干眼門診，在廣州較早引進(jìn)LipiFlow瞼板腺熱脈動治療技術(shù)。并在治療技術(shù)和治療設(shè)備等方面，不斷提升，保持行業(yè)前沿診療水平。


五、視光科

匯聚中南大學(xué)楊智寬博士、廣州愛爾大視光科學(xué)科帶頭人藍(lán)衛(wèi)忠副教授以及眼科專家李劍華主任等多位視光醫(yī)師，通過建立屈光發(fā)育檔案、云夾等措施預(yù)防青少年近視發(fā)生；通過雙眼視功能訓(xùn)練、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光科學(xué)配鏡、角膜塑形術(shù)(物理矯正孩子近視)，控制青少年近視增長，為每一位青少年近視患者量“眼”定制防控近視方案。眼肌在謝亞林主任的帶領(lǐng)下，致力于開展斜視的手術(shù)及非手術(shù)治療、弱視的綜合治療、各種屈光不正的篩查和治療、先天性和后天性兒童眼病的檢查、診斷及治療。

備案PI簡介

已備案藥物PI 7人：王錚、唐仕波、藍(lán)衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、馬紅婕、熊露
已備案器械PI 8人：王錚、藍(lán)衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、武哲明、馬紅婕、謝亞琳、熊露。

王錚
教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、國務(wù)院特殊津貼專家
廣州愛爾眼科醫(yī)院院長/愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)廣東省區(qū)總院長
世界屈光手術(shù)及視覺科學(xué)學(xué)院大陸會士
中國衛(wèi)生部近視手術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人之一
中國醫(yī)師協(xié)會眼科屈光分委會副主委
美國眼科協(xié)會會員、國際屈光協(xié)會成員
香港理工大學(xué)客座教授
香港激光矯視中心顧問醫(yī)生
澳門鏡湖醫(yī)院眼科顧問醫(yī)生
國家衛(wèi)生部上崗培訓(xùn)及考試命題專家
廣東省“千百十”學(xué)科帶頭人，在國內(nèi)外專業(yè)雜志上發(fā)表論文100余篇
獲國家科技進(jìn)步獎3次、省級科技進(jìn)步獎7次、第六屆“丁穎科技獎”
擅長：各類屈光不正的診療及復(fù)雜病例的激光角膜屈光手術(shù)，尤其在飛秒激光、全飛秒激光矯正近視和屈光手術(shù)并發(fā)癥處理等領(lǐng)域有深厚造詣；是國內(nèi)屈光手術(shù)領(lǐng)域臨床經(jīng)驗(yàn)和案例較為豐富的專家之一。

唐仕波
主任醫(yī)師 博士生導(dǎo)師 中科院客座研究員 國家二級教授
愛爾眼科集團(tuán)副總裁、總院長
中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院院長、愛爾眼科研究所所長
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科管理分會會長
《中華眼底病雜志》副主編
衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家
美國黃斑學(xué)會、美國視網(wǎng)膜專家協(xié)會會員
亞太玻璃體視網(wǎng)膜協(xié)會(APVRS)理事
國家杰出青年基金獲得者、國務(wù)院特殊津貼獲得者、德國洪堡基金獲得者、衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家、衛(wèi)生部德育xianjin工作者，《眼科學(xué)報》副主編以及《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》《中華眼科雜志》、《眼科》、《眼科研究》、《廣東醫(yī)學(xué)》等刊物的編委。
擅長：眼底病玻璃體視網(wǎng)膜基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用。

藍(lán)衛(wèi)忠
副主任醫(yī)師 德國圖賓根大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)博士、視覺科學(xué)博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院 副院長
世界衛(wèi)生組織（WHO）屈光不正全球防控計劃專家組成員
世界衛(wèi)生組織（WHO）近視防控計劃全球?qū)＜医M成員
2023年世界近視眼大會執(zhí)行主席
湖南省杰出青年基金獲得者
湖南長沙科技創(chuàng)新“領(lǐng)軍人才”
第64屆諾貝爾獎獲得者大會獲邀參加青年科學(xué)家
擅長：眼科各種常見病、多發(fā)病的診治。各種復(fù)雜類型的屈光不正及斜弱視的綜合治療，對于兒童近視防控具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。

李東豪
主任醫(yī)師 副院長
廣東省眼健康協(xié)會兒童青少年眼保健專業(yè)委員會主任委員
廣州市醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會副主任委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會常委
廣東省醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會委員
廣東省視光學(xué)會常務(wù)理事
中國博士后基金、廣東省自然科學(xué)基金、廣東省及廣州市科技項(xiàng)目評審專家
廣東省及廣州市衛(wèi)生系列高級職稱評審專家
《國際眼科雜志》、《眼科新進(jìn)展》等雜志審稿專家
曾獲得優(yōu)秀教師、嶺南名醫(yī)、羊城好醫(yī)生稱號。
擅長：角膜病、干眼癥、兒童青少年近視、眼底病、白內(nèi)障、青光眼、眼腫瘤等疾病的診斷與治療，可熟練完成白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶體植入術(shù)、抗青光眼術(shù)、角膜移植術(shù)、視網(wǎng)膜脫離復(fù)位術(shù)、眼瞼、淚道手術(shù)、斜視矯正術(shù)和眼腫瘤摘除術(shù)等眼科手術(shù)。

張靜琳
主任醫(yī)師 留美博士 碩士研究生導(dǎo)師 中山大學(xué)中山眼科博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科學(xué)分會常務(wù)委員
廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會眼科疾病防治專業(yè)委員會常務(wù)委員
廣東省眼健康協(xié)會中老年眼保健專業(yè)委員會副主任委員
廣東省視光學(xué)會低視力康復(fù)專業(yè)委員會副主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分委會眼遺傳病專業(yè)委員會委員
廣東省眼健康協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會第1屆委員會常務(wù)委員
《中華眼科醫(yī)學(xué)雜志（電子版）》、《Austin Ophthalmology》、《眼科學(xué)報》等雜志編委。
主編《200°超廣角眼底像圖譜》，《眼底照相技巧與彩圖解讀》，參與編寫《黃斑部疾病手術(shù)學(xué)》）、《玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)學(xué)（第二版）》等眼科學(xué)專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑部病變、復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離、嚴(yán)重眼外傷、葡萄膜炎、視神經(jīng)病變等疾病的診治。

馬紅婕
主任醫(yī)師 留美博士后 碩士研究生導(dǎo)師
形態(tài)功能科主任、愛爾眼科研究所PI
愛爾眼科集團(tuán)功能影像學(xué)組副組長
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會青年委員會委員
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會遺傳眼病專業(yè)委員會委員
海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會眼科學(xué)專業(yè)委員會黃斑病學(xué)組委員
中國女醫(yī)師協(xié)會眼科專委會影像激光學(xué)組委員
廣東省藥學(xué)會第三屆藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會青年委員會委員
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科管理分會委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科學(xué)分會眼底病專業(yè)組委員
主持國自然基金和多項(xiàng)GJ級、省、市級研究課題，在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文20余篇，其中SCI收錄20余篇。
主編《眼底照相技巧與彩圖解讀》和《200°超廣角眼底成像圖譜》，參編《黃斑部疾病手術(shù)學(xué)》《實(shí)用眼科處方用藥手冊 》等眼科學(xué)專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病視網(wǎng)膜病變、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變、視網(wǎng)膜血管疾病及復(fù)雜眼外傷等的診治及手術(shù)。

武哲明
主任醫(yī)師 全國“手術(shù)大師”獲獎?wù)?br>廣州愛爾眼科醫(yī)院白內(nèi)障青光眼科主任
黃埔愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東眼科醫(yī)師協(xié)會白內(nèi)障學(xué)組委員
廣東省藥理學(xué)會臨床合理用藥管理專業(yè)委員會委員
廣州市醫(yī)學(xué)會眼科分會委員
愛爾眼科集團(tuán)白內(nèi)障學(xué)組委員
愛爾眼科集團(tuán)廣東省區(qū)白內(nèi)障學(xué)組組長
擅長：專長于白內(nèi)障及青光眼疾病的診斷與治療，擅長屈光性白內(nèi)障手術(shù)（多焦點(diǎn)人工晶狀體植入手術(shù)及散光矯正型人工晶狀體植入手術(shù)），對白內(nèi)障手術(shù)的新術(shù)式飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，善于處理各類復(fù)雜晶狀體疾?。ň铙w及人工晶狀體脫位，外傷性白內(nèi)障，小兒白內(nèi)障，合并青光眼的白內(nèi)障，合并玻璃體疾病的白內(nèi)障等）。熟練掌握各類青光眼手術(shù)（小梁切除術(shù)，房角分離術(shù)，引流釘及引流閥植入術(shù)）。

謝亞林
副主任醫(yī)師 斜弱視專家
擅長各種類型斜視手術(shù)、屈光手術(shù)及RGP角膜塑形鏡驗(yàn)配，從事小兒眼科、斜弱視、各類屈光不正診治工作二十余年。
尤其擅長眼肌專業(yè)，對斜視診斷和斜視手術(shù)方面經(jīng)驗(yàn)豐富，擅長斜視微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)方式xianjin，手術(shù)創(chuàng)傷小，矯正到位，技巧嫻熟。
在兒童弱視的診治方面擁有一系列完整的綜合治療和個性化治療方案，兒童易于接受。

熊露
主任醫(yī)師 醫(yī)學(xué)博士研究生
屈光手術(shù)中心主任
愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)屈光手術(shù)全飛秒及準(zhǔn)分子方向帶教老師
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會委員
廣東省視光學(xué)會屈光手術(shù)專業(yè)委員會委員
廣東省眼健康協(xié)會青年醫(yī)師專業(yè)委員會委員
廣東省保健協(xié)會視覺保健分會常務(wù)委員
美國白內(nèi)障與屈光手術(shù)協(xié)會（ASCRS）會員
歐洲白內(nèi)障與屈光手術(shù)協(xié)會（ESCRS）會員
中華醫(yī)學(xué)會會員
擅長:各類近視、遠(yuǎn)視、散光、老花的手術(shù)矯正治療，對各類不同程度的屈光不正均具有豐富的診治經(jīng)驗(yàn)；能夠熟練完成目前所有類型的屈光手術(shù)術(shù)式，尤其是在ICL、全飛秒/半飛秒、精雕等術(shù)式上，經(jīng)驗(yàn)更為豐富；此外，在屈光不正疑難病或罕見并發(fā)癥的處理上，也頗有研究和心得。

俞曉藝
教授/主任醫(yī)師/博士研究生導(dǎo)師/醫(yī)學(xué)博士  廣東省眼底病重點(diǎn)?？茖W(xué)科帶頭人
愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)廣東省區(qū)副總院長
廣州番禺愛爾眼科醫(yī)院院長
原廣州中醫(yī)藥大學(xué)第1附屬醫(yī)院眼科及教研室主任
中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會眼科分會委員
中華中醫(yī)藥學(xué)會眼科分會委員
廣東省中醫(yī)藥學(xué)會眼科分會主任委員
廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會眼科分會常務(wù)委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科分會常務(wù)委員
廣東省醫(yī)學(xué)會眼科分會常委
廣東省眼視光學(xué)會理事
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科分會常務(wù)委員
廣東省眼健康協(xié)會理事
廣東省青少年近視防控專家宣講團(tuán)副團(tuán)長
廣東省醫(yī)療鑒定委員會專家組成員
美國眼科學(xué)會會員、歐洲白內(nèi)障和屈光手術(shù)學(xué)會會員
主持GJ級、省部級、廳局級及校級科研立項(xiàng)10 余項(xiàng)
發(fā)表論著50余篇
主編專著3部
擅長：尤其擅長各種類型眼底病、白內(nèi)障、青光眼、屈光不正和眼外傷診治，以及各種眼科疑難病、罕見病和常見病的診斷和治療，中西醫(yī)理念結(jié)合的特色眼部治療。包括復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離、增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑裂孔、黃斑前膜、黃斑水腫、球內(nèi)異物取出、復(fù)雜眼外傷修復(fù)、視網(wǎng)膜血管性疾病等嚴(yán)重眼底疾病的治療等。手術(shù)技術(shù)全面，包括復(fù)雜眼底病玻璃體切除手術(shù)、復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離復(fù)位術(shù)、白內(nèi)障超聲乳化/飛秒激光白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)+人工晶體植入術(shù)、復(fù)合小梁切除術(shù)、高度近視ICL植入術(shù)、飛秒激光矯正屈光不正、眼外傷手術(shù)、23G、25G微創(chuàng)玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等。